Nicht-lizenzierte Medikamente
Auf dieser Seite erklären wir Ihnen, was "unlizensiert" oder "off-label" in der Hinsicht auf Medikamente bedeutet.
Was ist eine Medikamenten-Lizenz?
Während seiner Entwicklung durchläuft ein Medikament viele Tests um die Sicherheit zu gewährleisten. Dieser Prozess involviert zum Beispiel klinische Tests um die Wirkung des Medikaments zur Behandlung von einer oder mehrerer Erkrankungen zu überprüfen. Klinische Tests richten sich an eine Reihe von Kriterien, wie beispielsweise "wie gut wirkt das Medikament?" und "führt es zu Nebenwirkungen?".
Wenn das Medikament letztendlich zu erfolgreichen Ergebnissen führt, wird es von der MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency), der Arzneimittelbehörde oder der EMA (European Medicines Agency), der europäischen Arzneimittelbehörde, zur Behandlung der Krankheit, für die es getestet wurde, lizenziert.
Diese Lizenz spezifiziert einige Informationen, wie beispielsweise:
- wer das Medikament herstellen kann
- wer das Medikament verwenden kann
- Lagerungs- und Anwendungsinstruktionen des Medikaments
- Neben- und Wechselwirkungen des Medikaments
- zur Behandlung welcher Erkrankungen das Medikament verwendet werden kann
Diese Informationen sind im Beipackzettel des Medikaments nachzulesen.
Was ist unlizenzierte Nutzung?
In einigen Fällen kommt es vor, dass Ärzte ein Medikament zur Behandlung einer Erkrankung verschreiben, für die es ursprünglich nicht lizenziert wurden ist. Dies wird auch "off-license"-Verschreibung genannt.
Der Arzt wird ein Medikament nur "off-label" verschreiben, wenn er davon ausgeht, dass dieses Medikament wirksam zur Behandlung dieser Krankheit ist und dass die Vorteile den Risiken überwiegen.
Der Arzt wird Sie jedoch zuvor darauf hinweisen, dass es sich um eine "off-label" also eine unlizenzierte Verschreibung handelt. Er wird Sie auch über die potentiellen Risiken dieser Methode informieren.
Hier bei Vivami.co ist Ihre Sicherheit unsere Priorität. Wir werden Sie stets informieren, wenn ein Medikament unlizenziert verschrieben wird und Ihnen alle wichtigen Informationen zur Verfügung stellen.
Sollten Sie diesbezüglich weitere Fragen haben oder weitere Auskünfte benötigen, können Sie sich gerne an unseren Arzt wenden.